La infraestructura disponible permite abordar de manera integral el desarrollo, la optimización y el escalado de bioprocesos microbianos, desde la investigación aplicada hasta la transferencia tecnológica, mediante dos plantas piloto complementarias, operadas bajo estándares GMP y no GMP.

Plantas Piloto

Planta Piloto de Desarrollo y Optimización

Escalas: 1–500 L | Etapas pre-piloto y piloto (no GMP)

Orientada a la optimización de fermentaciones y bioprocesos en etapas pre-piloto y piloto, bajo condiciones controladas no GMP.

Permite:

• Escalado progresivo de procesos desde laboratorio.

• Validación de parámetros críticos del proceso.

• Optimización de condiciones operativas y tecnológicas.

• Transición robusta hacia escalas superiores con respaldo experimental.

Planta Piloto bajo estándares GMP

Escalas: 1–1.500 L | Producción piloto bajo Buenas Prácticas de Manufactura

Infraestructura única dentro del sistema público argentino y pionera en Latinoamérica en producción piloto bajo normas GMP.

Destinada a:

• Producción de lotes de mesada y piloto.

• Procesos con requerimientos de calidad, trazabilidad y bioseguridad.

Se consolida como una plataforma estratégica para:

• Desarrollo preindustrial.

• Transferencia tecnológica.

• Vinculación con el sector productivo.

Servicios integrados para procesos biotecnológicos

Ambas plantas cuentan con infraestructura industrial propia que garantiza condiciones controladas, reproducibles y seguras:

• Agua purificada por ósmosis inversa de doble paso.

• Vapor limpio e industrial para operaciones de proceso y esterilización.

• Aire comprimido seco y libre de impurezas.

• Sistemas HVAC GMP con presión positiva y filtración HEPA (clases 10.000–100.000).

• Control térmico de procesos y utilidades industriales.

• Generador eléctrico automático de 1.500 kVA, con conexión inmediata ante cortes de suministro.

Equipamiento y capacidades tecnológicas

Biorreactores y fermentadores

Se dispone de equipamiento escalable desde laboratorio hasta planta piloto, apto para procesos microbianos en entornos GMP y no GMP, con monitoreo y control en línea.

• LH INCELTECH – Serie 210
  Vasos de 1 a 4 L, ideales para desarrollo de cepas y optimización de procesos iniciales.
  Monitoreo y control en línea mediante sistema SCADA.

• BioFlo 3
  Vasos de 1 a 4 L, con control preciso de pH, temperatura y aireación.
  Software integrado de monitoreo y control en línea.

• Eppendorf BioFlo CelliGen 115
  Volumen de trabajo hasta 10 L, sistema completamente instrumentado, encamisado y con distintos tipos de agitadores.
  Monitoreo y control en línea (SCADA).

• Infors HT Labfors 3
  Vasos de 3, 7 y 10 L, totalmente instrumentado, con posibilidad de conversión a sistema airlift.

• Eppendorf (1, 2, 5 y 10 L)
  Equipamiento de alta precisión con sistemas automáticos de monitoreo y control en línea (SCADA).

• Infors VN 150 L y New Brunswick Pro VN 1500 L
  Instalados en áreas GMP, equipados con:

  • Vapor industrial y vapor limpio

  • Agua purificada por ósmosis inversa (RO)

  • Aire con presión positiva

  • Sistemas de esterilización in situ (SIP)

  • Monitoreo y control en línea mediante SCADA

• Fermentadores de 150 y 500 L
  Instrumentados para escalado piloto de procesos no GMP.

Sistemas auxiliares y soporte al escalado

• Agitadores orbitales para cultivos microbianos previos al escalado.

• Cabinas de flujo laminar y áreas estériles para inoculación y preparación de medios.

• Sistemas de gases técnicos y aire comprimido con control de presión y pureza.

• Cámaras de frío (4 °C y −20 °C) y biofreezers para conservación de inóculos y productos intermedios.

Downstream Processing (DSP) – Purificación y procesamiento

Centrifugación

• Centrífuga semi-continua Schwarzwald Sharples CEPA
  Hasta 17.000 g y 50 L/h, permite separación continua y eficiente de biomasa y sobrenadantes.
  Apta para procesos de alta densidad celular.

Filtración y concentración

• Sistema de filtración tangencial (crossflow)

  • Micro y ultrafiltración (2–200 L/h)

  • Sistema de filtración tangencial (400 L / 3 h)
    Equipado con distintos tamices moleculares (micro y ultrafiltración) y bomba lobular sanitaria.
    Permite concentración, diafiltración y clarificación de biomoléculas bajo condiciones estandarizadas.

Cromatografía y análisis

• Columnas de cromatografía a escala piloto para purificación de proteínas, enzimas y metabolitos de alto valor agregado, con distintas fases estacionarias.

• Equipos HPLC y GC para análisis de pureza, metabolitos y control de calidad.

• Espectrofotómetros UV–Visible para cuantificación y caracterización de biomoléculas.

Secado y estabilización

• Spray dryer y liofilizadores para estabilización y conservación de bioproductos sensibles.